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金宇保靈公司豬口蹄疫O/A二價(jià)滅活疫苗獲批獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)

    7月5日,金宇保靈生物藥品有限公司豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),正式獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),準(zhǔn)予生產(chǎn)。

    豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗是工程實(shí)驗(yàn)室又一個(gè)口蹄疫防控高端產(chǎn)品,是國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有新獸藥注冊(cè)證書的豬用O型、A型二價(jià)口蹄疫疫苗。該項(xiàng)目2013年7月10日由工程實(shí)驗(yàn)室合作立項(xiàng),2017年12月11日獲得新獸藥證書(一類),2018年7月5日獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
    豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗利用反向遺傳構(gòu)建技術(shù),選用OIE推薦的高滴度的疫苗毒株的序列,定向構(gòu)建出高滴度重組病毒,突破常規(guī)疫苗種毒限制,采用146S精準(zhǔn)配制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合自主創(chuàng)新的規(guī);瘧腋∨囵B(yǎng)與純化、濃縮集成技術(shù),填補(bǔ)了國(guó)家口蹄疫A型疫苗生產(chǎn)技術(shù)空白。
    豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗的上市將會(huì)增強(qiáng)公司口蹄疫核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,助力公司實(shí)現(xiàn)“走市場(chǎng)化、國(guó)際化道路,做國(guó)際型企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。